Rivaroxaban

Famaritana fohy:

Anaran'ny API famantarana famaritana US DMF  EU DMF  CEP
Rivaroxaban Anticoagulant In-trano TDP    

Product Detail

Product Tags

DETAILY VOKATRA

lafika

Rivaroxaban, 5-chloro-N - [[(5S) -2-oxo-3- [4- (3-oxomorpholin-4-yl) phenyl] -1,3-oxazolidin-5-yl] methyl] thiophene-2 -carboxamide, dia mpiorina molekiola kely mahery vaika amin'ny singa Xa izay singa iray mifangaro ao anatin'ny vanim-potoana mitsikera ny lalan'ny fifangaroan-dra izay miteraka ny trombine sy ny fananganana fivontosana. Rivaroxaban dia mamatotra ny Tyr288 ao amin'ny S1 paosin'ny singa Xa amin'ny alàlan'ny fifandraisan'ny Tyr288 sy ny chlorine solon'ny chlorothiophene. Ny tsindrona dia azo averina (koff = 5x10-3s-1), haingana (kon = 1.7x107 mol / L-1 s-1), ary amin'ny fomba miankina amin'ny fifantohana (Ki = 0.4 nmol / L). Rivaroxaban izao dia dinihina amin'ny fitsaboana VTE, fisorohana ny tranganà kardia amin'ny marary voan'ny coronary syndrome, ny fisorohana ny lalan-dra amin'ny marary fibrillation atrial.

Reference

Elisabeth Perzborn, Susanne Roehrig, Alexander Straub, Dagmar Kubitza, Wolfgang Mueck, ary Volker Laux. Rivaroxaban: mpiorina Xa vaovao. Arterioscler Thromb Vasc Biol 2010; 30 (3): 376-381

Description

Rivaroxaban (BAY 59-7939) dia matanjaka be,mpanakorontana Factor Xa (FXa) mifantina sy mivantana, mahatratra tombony mahery amin'ny fanoherana ny FXa (IC50 0.7 nM; Ki 0.4 nM).

 

Ao Vitro

Rivaroxaban (BAY 59-7939) dia mpanakana ny vava, mivantana Factor Xa (FXa) amin'ny fampandrosoana ho fisorohana sy fitsaboana ny trombosis arterial sy venous. Rivaroxaban dia manakana ny FXa olombelona (Ki 0.4 nM) miaraka amin'ny> 10 000-select selectivity lehibe kokoa noho ny protease serine hafa; manakana ny hetsika prothrombinase (IC50 2.1 nM) koa izy io. Rivaroxaban dia manakana ny FXa endogenous mahery kokoa amin'ny plasma olombelona sy bitro (IC50 21 nM) noho ny plasma rat (IC50 290 nM). Izy io dia mampiseho ny vokatra anticoagulant amin'ny plasma olombelona, ​​ny fotoana prothrombin avo roa heny (PT) ary mampihetsika ny fotoana thromboplastin ampahany amin'ny 0.23 sy 0.69μM, tsirairay avy.

 

Rivaroxaban (BAY 59-7939) dia mpanafika FXa mahery sy mifantina, mivantana miaraka amina hetsika vivo tsara sy bioavailam-bava tsara. Rivaroxaban (BAY 59-7939), tantanin'ny iv bolus alohan'ny fampidirana trombus, mampihena ny fananganana trombus (ED50 0,1 mg / kg), manakana ny FXa, ary maharitra ny doka PT. PT sy FXa dia misy fiantraikany kely amin'ny ED50 (fiakarana 1.8 heny ary ny fihenan'ny 32%). Amin'ny 0,3 mg / kg (fatra mitarika saika fanakanana tanteraka ny fananganana trombus), Rivaroxaban dia manalava ny PT (3.2±0,5-fold) ary manakana ny hetsika FXa (65±3%).

 

Storage

Powder

-20 ° C

3 taona
 

4 ° C

2 taona
Amin'ny solvent

-80 ° C

6 volana
 

-20 ° C

1 volana

Rafitra simika

Rivaroxaban

Certificate

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

FITANTANANA MOMBA NY FAHITANA

Quality management1

tolo-kevitra 18 Tetikasa fanombanana ny kalitao tsy tapaka izay nekena 4, ary 6 ekena ny tetikasa.

Quality management2

Ny rafitra fitantanana kalitao iraisam-pirenena mandroso dia nametraka fototra mafy orina ho an'ny varotra.

Quality management3

Ny fanaraha-maso kalitao dia mihodina amin'ny tsingerin'ny fiainana manontolo amin'ny vokatra mba hiantohana ny kalitao sy ny vokatra fitsaboana. 

Quality management4

Ekipa misahana ny fandrindrana matihanina dia manohana ny fitakiana kalitao mandritra ny fisoratana anarana sy ny fisoratana anarana.

FITANTARANA amin'ny famokarana

cpf5
cpf6

Korea Countec tavoahangy tavoahangy tavoahangy

cpf7
cpf8

Taiwan CVC tavoahangy tavoahangy tavoahangy

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Masinina Fette Compacting Alemanina

cpf12

Detector Tablet Viswill any Japon

cpf14-1

Efitra fanaraha-maso DCS

Partner

Fiaraha-miasa iraisam-pirenena
International cooperation
Fiaraha-miasa eo an-toerana
Domestic cooperation

  • Previous:
  • Manaraka:

  • Soraty eto ny hafatrao ary andefaso aminay