Apixaban

Famaritana fohy:

Anaran'ny API famantarana famaritana US DMF EU DMF CEP
Apixaban Hita In-trano

Product Detail

Product Tags

DETAILY VOKATRA

lafika

Apixaban dia mpanakana be fisafidianana sy azo havaozina ny Factor Xa miaraka amin'ny sanda Ki 0,08 nM sy 0,17 nM amin'ny zanak'olombelona sy ny bitro, [1].

Factor X, fantatra ihany koa amin'ny eponym Stuart – Prower factor, dia anzima an'ny cascade coagulation. Ny factor X dia mihetsika, amin'ny alàlan'ny hydrolysis, ho factor Xa amin'ny isa IX. Ny Factor Xa dia endrika mavitrika amin'ny coagulation factorthrombokinase. Ny fisorohana Factor Xa dia afaka manolotra fomba hafa ho an'ny anticoagulation. Ny inhibitors Direct Xa dia anticoagulants malaza [2].

In vitro: Apixabanhas dia nampiseho hery mahery vaika, fifantina ary fahombiazan'ny Factor Xa miaraka amin'i Ki 0,08 nM sy 0.17 nM ho an'ny Human Factor Xa sy Rabbit Factor Xa, [1]. Apixaban dia nanitatra ny fotoana nitrangan'ny plasma olombelona mahazatra niaraka tamin'ny concentrations (EC2x) an'ny 3.6, 0.37, 7.4 ary 0.4 μM, izay takiana mba hampitomboina avo roa heny ny fotoana prothrombin (PT), ny fotoana prothrombin novaina (mPT), ny fotoana thromboplastin aingana ( APTT) sy HepTest. Ankoatr'izay, i Apixaban dia naneho ny hery ambony indrindra amin'ny plasma olombelona sy bitro, fa ny tsy fahampian'ny herin'ny plasma amin'ny rat sy alika na amin'ny andrana PT sy APTT [3].

In vivo: Apixaban dia naneho ny fivarotam-panafody tena tsara tamin'ny alàlan'ny fahazavana ambany (Cl: 0,02 L kg-1h-1), ary ny habetsaky ny fizarana (Vdss: 0,2 L / kg) ao amin'ny alika. Ankoatr'izay, i Apixaban dia naneho ihany koa ny antsasaky ny antsasaky ny fiainana miaraka amin'ny T1 / 2 amin'ny 5,8 ora ary ny fahaizan'ny bioavailability am-bava (F: 58%) [1]. Ao amin'ny trombosis arteriovenous-shunt thrombosis (AVST), maodely trombosis (VT) sy modely bitro carotid thrombosis (ECAT), Apixaban dia namokatra vokatra antithrombotic tamin'ny EC50 an'ny 270 nM, 110 nM ary 70 nM tamin'ny fomba miankina amin'ny fatra [3 ]. Apixaban dia nanakana be ny hetsika Xa niaraka tamin'ny IC50 0,22 μM tamin'ny bitro ex vivo [4]. Ao amin'ny chimpanzee, Apixaban koa dia naneho fantsona kely (Vdss: 0.17 L kg-1), fahazoan-dàlana ambany (Cl: 0,018 L kg-1h-1), ary bioavailability am-bava tsara (F: 59%) [5].

References:
Pinto DJP, Orwat MJ, Koch S, et al. Famantarana ny 1- (4-methoxyphenyl) -7-oxo-6- (4- (2-oxopiperidin-1-yl) phenyl) -4, 5, 6, 7-tetrahydro-1 H-pyrazolo [3, 4- c] pyridine-3-carboxamide (Apixaban, BMS-562247), mpanohitra mahery vaika, mifantina, mahomby ary am-bava bioavailable Xa [J]. Gazety momba ny simia ara-pahasalamana, 2007, 50 (22): 5339-5356.
Sidhu P S. Direct Factor Xa Inhibitors ho Anticoagulants [J].
Wong PC, Crain EJ, Xin B, et al. Apixaban, mpiorina Xa mpiorina am-bava, mivantana ary mifantina indrindra: in vitro, antithrombotic and antihemostaticstudies [J]. Journal of Thrombosis and Haemostasis, 2008, 6 (5): 820-829.
Zhang D, He K, Raghavan N, et al. Metabolisma, pharmacokinetics ary pharmacodynamics an'ny mpanakana Xa mpanakana apixaban amin'ny bitro [J]. Gazetin'ny trombosis sy trombolisis, 2010, 29 (1): 70-80.
He K, Luettgen JM, Zhang D, et al. Pharmacokinetics preclinical sy pharmacodynamics an'ny apixaban, mpiorina Xa iray mahery vaika sy mifantina [J]. Gazety eropeana momba ny metabolisma sy ny farmakokinetika rongony, 2011, 36 (3): 129-139.

Apixaban dia mpanakana be fisafidianana sy azo havaozina ny Factor Xa miaraka amin'ny sanda Ki 0,08 nM sy 0,17 nM amin'ny zanak'olombelona sy ny bitro, [1].

Factor X, fantatra ihany koa amin'ny eponym Stuart – Prower factor, dia anzima an'ny cascade coagulation. Ny factor X dia mihetsika, amin'ny alàlan'ny hydrolysis, ho factor Xa amin'ny isa IX. Ny Factor Xa dia endrika mavitrika amin'ny coagulation factorthrombokinase. Ny fisorohana Factor Xa dia afaka manolotra fomba hafa ho an'ny anticoagulation. Ny inhibitors Direct Xa dia anticoagulants malaza [2].

In vitro: Apixabanhas dia nampiseho hery mahery vaika, fifantina ary fahombiazan'ny Factor Xa miaraka amin'i Ki 0,08 nM sy 0.17 nM ho an'ny Human Factor Xa sy Rabbit Factor Xa, [1]. Apixaban dia nanitatra ny fotoana nitrangan'ny plasma olombelona mahazatra niaraka tamin'ny concentrations (EC2x) an'ny 3.6, 0.37, 7.4 ary 0.4 μM, izay takiana mba hampitomboina avo roa heny ny fotoana prothrombin (PT), ny fotoana prothrombin novaina (mPT), ny fotoana thromboplastin aingana ( APTT) sy HepTest. Ankoatr'izay, i Apixaban dia naneho ny hery ambony indrindra amin'ny plasma olombelona sy bitro, fa ny tsy fahampian'ny herin'ny plasma amin'ny rat sy alika na amin'ny andrana PT sy APTT [3].

In vivo: Apixaban dia naneho ny fivarotam-panafody tena tsara tamin'ny alàlan'ny fahazavana ambany (Cl: 0,02 L kg-1h-1), ary ny habetsaky ny fizarana (Vdss: 0,2 L / kg) ao amin'ny alika. Ankoatr'izay, i Apixaban dia naneho ihany koa ny antsasaky ny antsasaky ny fiainana miaraka amin'ny T1 / 2 amin'ny 5,8 ora ary ny fahaizan'ny bioavailability am-bava (F: 58%) [1]. Ao amin'ny trombosis arteriovenous-shunt thrombosis (AVST), maodely trombosis (VT) sy modely bitro carotid thrombosis (ECAT), Apixaban dia namokatra vokatra antithrombotic tamin'ny EC50 an'ny 270 nM, 110 nM ary 70 nM tamin'ny fomba miankina amin'ny fatra [3 ]. Apixaban dia nanakana be ny hetsika Xa niaraka tamin'ny IC50 0,22 μM tamin'ny bitro ex vivo [4]. Ao amin'ny chimpanzee, Apixaban koa dia naneho fantsona kely (Vdss: 0.17 L kg-1), fahazoan-dàlana ambany (Cl: 0,018 L kg-1h-1), ary bioavailability am-bava tsara (F: 59%) [5].

References:
Pinto DJP, Orwat MJ, Koch S, et al. Famantarana ny 1- (4-methoxyphenyl) -7-oxo-6- (4- (2-oxopiperidin-1-yl) phenyl) -4, 5, 6, 7-tetrahydro-1 H-pyrazolo [3, 4- c] pyridine-3-carboxamide (Apixaban, BMS-562247), mpanohitra mahery vaika, mifantina, mahomby ary am-bava bioavailable Xa [J]. Gazety momba ny simia ara-pahasalamana, 2007, 50 (22): 5339-5356.
Sidhu P S. Direct Factor Xa Inhibitors ho Anticoagulants [J].
Wong PC, Crain EJ, Xin B, et al. Apixaban, mpiorina Xa mpiorina am-bava, mivantana ary mifantina indrindra: in vitro, antithrombotic and antihemostaticstudies [J]. Journal of Thrombosis and Haemostasis, 2008, 6 (5): 820-829.
Zhang D, He K, Raghavan N, et al. Metabolisma, pharmacokinetics ary pharmacodynamics an'ny mpanakana Xa mpanakana apixaban amin'ny bitro [J]. Gazetin'ny trombosis sy trombolisis, 2010, 29 (1): 70-80.
He K, Luettgen JM, Zhang D, et al. Pharmacokinetics preclinical sy pharmacodynamics an'ny apixaban, mpiorina Xa iray mahery vaika sy mifantina [J]. Gazety eropeana momba ny metabolisma sy ny farmakokinetika rongony, 2011, 36 (3): 129-139.

Rafitra simika

Apixaban

Certificate

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

FITANTANANA MOMBA NY FAHITANA

Quality management1

tolo-kevitra 18 Tetikasa fanombanana ny kalitao tsy tapaka izay nekena 4, ary 6 ekena ny tetikasa.

Quality management2

Ny rafitra fitantanana kalitao iraisam-pirenena mandroso dia nametraka fototra mafy orina ho an'ny varotra.

Quality management3

Ny fanaraha-maso kalitao dia mihodina amin'ny tsingerin'ny fiainana manontolo amin'ny vokatra mba hiantohana ny kalitao sy ny vokatra fitsaboana. 

Quality management4

Ekipa misahana ny fandrindrana matihanina dia manohana ny fitakiana kalitao mandritra ny fisoratana anarana sy ny fisoratana anarana.

FITANTARANA amin'ny famokarana

cpf5
cpf6

Korea Countec tavoahangy tavoahangy tavoahangy

cpf7
cpf8

Taiwan CVC tavoahangy tavoahangy tavoahangy

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Masinina Fette Compacting Alemanina

cpf12

Detector Tablet Viswill any Japon

cpf14-1

Efitra fanaraha-maso DCS

Partner

Fiaraha-miasa iraisam-pirenena
International cooperation
Fiaraha-miasa eo an-toerana
Domestic cooperation

  • Previous:
  • Manaraka:

  • Soraty eto ny hafatrao ary andefaso aminay