Dabigatran Etexilate Mesylate

Famaritana fohy:

Anaran'ny API famantarana famaritana US DMF EU DMF CEP
Dabigatran Etexilate Mesylate Anticoagulant in-trano      


Product Detail

Tags vokatra

DETAIL ny vokatra

Description

Dabigatran etexilate mesylate (BIBR 1048MS) dia prodrug am-bava an'ny Dabigatran.Dabigatran etexilate mesylate dia manana fiantraikany anticoagulant ary ampiasaina amin'ny fisorohana ny venousthromboembolism sy ny famelezana noho ny fibrillation atrial.

lafika

Famaritana: IC50 Sanda: 4.5nM (Ki);10nM(Thrombin-induced platelet aggregation) [1] Dabigatran dia azo ovaina sy mifantina, mpikatroka thrombin mivantana (DTI) mandalo fivoarana ara-pitsaboana mandroso ho toy ny prodrug am-bava, dabigatran etexilate.in vitro: Dabigatran voafantina sy reversibly nanakana ny olombelona thrombin (Ki: 4.5 nM) ary koa ny thrombin-induced platelet aggregation (IC(50): 10 nM), nefa tsy mampiseho ny inhibitory vokany eo amin'ny platelet-stimulating agents hafa. -ratsy plasma (PPP), refesina toy ny endogenous thrombin mety (ETP) voasakana fifantohana-miankina (IC(50): 0.56 microM).Dabigatran dia nampiseho fiantraikany anticoagulant miankina amin'ny fifantohana amin'ny karazana in vitro, mampitombo avo roa heny ny fotoana thromboplastin ampahany (aPTT), ny fotoana prothrombin (PT) ary ny fotoana fikolokoloana ecarin (ECT) ao amin'ny PPP olombelona amin'ny fifantohana amin'ny 0.23, 0.83 ary 0.18 microM, tsirairay avy. 1].in vivo: Dabigatran dia nanitatra ny dosie aPTT miankina amin'ny fitsaboana amin'ny intravenous amin'ny voalavo (0.3, 1 ary 3 mg / kg) sy rhesus (0.15, 0.3 ary 0.6 mg / kg).Ny fiantraikan'ny anticoagulant miankina amin'ny dose sy ny fotoana dia voamarika miaraka amin'ny dabigatran etexilate atolotra am-bava amin'ny voalavo mahatsiaro (10, 20 ary 50 mg / kg) na rhesus rajako (1, 2.5 na 5 mg / kg), miaraka amin'ny fiantraikany ambony indrindra eo anelanelan'ny 30 sy 120. minitra aorian'ny fitondrana, tsirairay avy [1].Ny marary tsaboina amin'ny dabigatran etexilate dia niaina fahatapahan'ny ischemic kely kokoa (3.74 dabigatran etexilate vs 3.97 warfarin) ary vitsy kokoa ny fandatsahan'ny intracranial sy ny ratra hemorrhagic (0.43 dabigatran etexilate vs 0.99 warfarin) isaky ny marary 100 taona.Fitsapana klinika: fanombanana ny Pharmacokinetics sy Pharmacodynamics amin'ny Oral Dabigatran Etexilate amin'ny marary hemodialysis.Dingana 1

fitahirizana

vovoka

-20°C

3 taona
 

4°C

2 taona
Amin'ny solvent

-80°C

6 volana
 

-20°C

1 volana

Fitsapana klinika

NCT laharana Mpanohana toe-javatra Daty nanombohana

dingana

Sary NCT02170792 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Febroary 2001

Dingana 1

Sary NCT02170974 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Jolay 2004

Dingana 1

Sary NCT02170831 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Mey 1999

Dingana 1

Sary NCT02170805 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Aprily 2001

Dingana 1

NCT02170610 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Martsa 2002

Dingana 1

Sary NCT02170909 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Desambra 2004

Dingana 1

Sary NCT02171000 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Aprily 2005

Dingana 1

Sary NCT02170844 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Jona 2004

Dingana 1

Sary NCT02170584 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Janoary 2001

Dingana 1

Sary NCT02170935 Boehringer Ingelheim Thromboembolism venous Aprily 2002

Dingana 2

NCT02170636 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Janoary 2002

Dingana 1

NCT02170766 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Oktobra 2000

Dingana 1

NCT02171442 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Aprily 2002

Dingana 1

Sary NCT02170896 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Oktobra 2001

Dingana 1

NCT02173730 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Novambra 2002

Dingana 1

NCT02170623 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Febroary 2002

Dingana 1

Sary NCT02170116 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Novambra 1998

Dingana 1

Sary NCT02170597 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Aogositra 2003

Dingana 1

NCT01225822 Boehringer Ingelheim Thromboembolism venous Novambra 2002

Dingana 2

Sary NCT02170701 Boehringer Ingelheim Thromboembolism venous Oktobra 2000

Dingana 2

Sary NCT02170740 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Novambra 1999

Dingana 1

Sary NCT02170922 Boehringer Ingelheim ara-pahasalamana Jolay 1999

Dingana 1

Firafitry ny simika

Dabigatran Etexilate Mesylate

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

FITANTANANA kalitao

Quality management1

tolo-kevitra18Tetikasa fanombanana ny tsy fitoviana amin'ny kalitao izay nankatoavina4, ary6eo ambany fankatoavana ny tetikasa.

Quality management2

Ny rafitra fitantanana kalitao iraisam-pirenena mandroso dia nametraka fototra mafy ho an'ny varotra.

Quality management3

Ny fanaraha-maso kalitao dia mandeha amin'ny tsingerin'ny androm-piainan'ny vokatra mba hiantohana ny kalitao sy ny vokatra ara-pahasalamana.

Quality management4

Ny ekipan'ny Professional Regulatory Affairs dia manohana ny fitakiana kalitao mandritra ny fangatahana sy ny fisoratana anarana.

FITANTANANA FOTOANA

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC tavoahangy fonosana tsipika

cpf9
cpf10

Italiana CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japon Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Efitrano fanaraha-maso DCS

MIARA-MIASA

Fiaraha-miasa iraisam-pirenena
International cooperation
Fiaraha-miasa ao an-tokantrano
Domestic cooperation

  • teo aloha:
  • Manaraka:

  • Soraty eto ny hafatrao ary alefaso aminay